La Agencia Europea de Medicamentos anunció este viernes el inicio de un proceso de autorización acelerado para un tratamiento experimental contra el coronavirus desarrollado por GlaxoSmithKline y Vir BioTechnology.
En un comunicado, el regulador comunitario explicó que comenzó la revisión continua de sotrovimab, en base a los primeros resultados de un estudio en curso para determinar si el tratamiento puede evitar la hospitalización y muerte de personas que no han desarrollado casos graves de COVID-19.
La EMA dijo que no ha recibido aún los datos completos y advirtió que “es demasiado pronto para extraer conclusiones sobre el balance entre riesgos y beneficios de la medicación”.
Aunque la agencia ha dado luz verde a cuatro vacunas contra el COVID-19, hay pocos tratamientos autorizados contra el coronavirus, especialmente alguno que pueda evitar que personas con casos leves de COVID-19 desarrollen un cuadro grave de la enfermedad.
El sotrovimab es un anticuerpo monoclonal producido en un laboratorio que busca estimular el sistema inmunológico reduciendo la capacidad de la proteína espigada del coronavirus para entrar en las células del cuerpo.
Las farmacéuticas solicitaron también la autorización para el uso de emergencia de sotrovimab a los reguladores de Estados Unidos y Canadá.
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