Los científicos rusos dicen que la vacuna Sputnik V del país parece segura y eficaz contra COVID-19, según los primeros resultados de un estudio avanzado publicado el martes en una revista médica británica.
La noticia es un impulso para la vacuna, que los gobiernos de todo el mundo están comprando cada vez más en la carrera por detener la devastación causada por la pandemia de coronavirus.
Los investigadores dijeron que, según un ensayo de otoño en el que participaron unas 20.000 personas en Rusia, la vacuna tiene una eficacia de aproximadamente un 91% y parece evitar que las personas inoculadas se enfermen gravemente con COVID-19. Pero no está claro si el Sputnik V puede detener la transmisión. El estudio fue publicado en línea el martes en The Lancet.
Los científicos no vinculados a la investigación reconocieron que la velocidad a la que se fabricó y lanzó la vacuna había generado críticas sobre la "prisa indecorosa, el recorte de esquinas y la ausencia de transparencia" del esfuerzo ruso.
"Pero el resultado informado aquí es claro", escribieron los científicos británicos Ian Jones y Polly Roy en un comentario adjunto. "Otra vacuna ahora puede unirse a la lucha para reducir la incidencia de COVID-19".
La vacuna fue aprobada por el gobierno ruso con mucha algarabía el 11 de agosto. El presidente Vladimir Putin personalmente dio la noticia en la televisión nacional y dijo que una de sus hijas ya la había recibido. En ese momento, la vacuna solo se había probado en varias docenas de personas, y la medida provocó críticas de expertos tanto nacionales como extranjeros.
Kirill Dmitriev, director ejecutivo del Fondo de Inversión Directa de Rusia que financió el desarrollo de la vacuna, calificó el estudio de The Lancet como "verifique y acóplese con los críticos de la vacuna rusa".
"Rusia tuvo razón desde el principio", dijo.
Fuera de Rusia, el Sputnik V ha recibido autorización en más de una docena de países, según el fondo, incluidas las exrepúblicas soviéticas de Bielorrusia, Armenia y Turkmenistán; Naciones latinoamericanas como Argentina, Bolivia y Venezuela; Naciones africanas como Argelia, así como Serbia, Irán, Palestina y Emiratos Árabes Unidos.
Ya se han suministrado lotes de la vacuna a seis países. En total, más de 50 países han presentado solicitudes para 2.400 millones de dosis, dijo un portavoz de RDIF a The Associated Press.
El último estudio se basa en una investigación en la que participaron unas 20.000 personas mayores de 18 años en 25 hospitales de Moscú entre septiembre y noviembre, de las cuales tres cuartas partes recibieron dos dosis de la vacuna rusa con 21 días de diferencia y el resto recibió inyecciones de placebo.
Se reportaron efectos secundarios graves poco frecuentes en ambos grupos y se informó de cuatro muertes, aunque ninguna se consideró como resultado de la vacuna.
El estudio incluyó a más de 2.100 personas mayores de 60 años y la vacuna pareció tener una efectividad del 92% en ellas. La investigación está en curso, pero el Ministerio de Salud de Rusia dijo en diciembre que estaba reduciendo el tamaño del estudio de los 40.000 sujetos previstos a unos 31.000 voluntarios ya inscritos, y los desarrolladores citaron preocupaciones éticas sobre el uso de inyecciones de placebo.
La vacuna rusa usa una versión modificada del adenovirus que causa el resfriado común para transportar genes para la proteína de pico en el coronavirus como una forma de preparar al cuerpo para reaccionar si aparece COVID-19. Esa es una tecnología similar a la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford. Pero a diferencia de la vacuna de dos dosis de AstraZeneca, los rusos utilizaron un adenovirus ligeramente diferente para la segunda inyección de refuerzo.
"Esto tiene como objetivo impulsar respuestas inmunes más altas al 'pico' objetivo mediante el uso de dos golpes ligeramente diferentes", dijo Alexander Edwards, profesor asociado de tecnología biomédica en la Universidad de Reading de Gran Bretaña, que no estaba relacionado con la investigación rusa. Dijo que si tiene dos inyecciones idénticas, es posible que el sistema inmunológico no reciba un impulso tan grande con la segunda inyección.
Roy, profesor de virología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, dijo que ya no debería haber dudas sobre la vacuna rusa. Dijo que el alto nivel de anticuerpos producidos por Sputnik V sugiere que también podría proteger contra algunas de las nuevas variantes de COVID-19 que se han detectado recientemente, pero se necesitan más estudios para verificar eso.
"Inicialmente, tenía algunas preocupaciones sobre lo que decían y pensé que estaban recibiendo demasiada publicidad, pero los datos ahora son muy sólidos", dijo Roy.
Sputnik V se implementó en una campaña de vacunación a gran escala en Rusia en diciembre, con médicos y maestros los primeros en la fila. El mes pasado, Putin ordenó que comenzaran las inmunizaciones masivas.
A principios de enero, el Fondo Ruso de Inversión Directa dijo que más de un millón de rusos ya habían sido vacunados. Algunos medios rusos cuestionaron el número, sugiriendo que el lanzamiento había sido mucho más lento, y muchas regiones rusas informaron un pequeño número de vacunas.
La producción de Sputnik V abarcará varios países, incluidos India, Corea del Sur, Brasil, China. "También fabricaremos vacunas en Kazajstán, desarrollaremos (producción) en Bielorrusia, en Turquía y posiblemente incluso en Irán", dijo Dmitriev, y agregó que la producción en China comenzará a fines de mes.
Argelia comenzará a producir la vacuna Sputnik V "en las próximas semanas", dijo el martes Kamel Mansouri, director de la agencia nacional de productos farmacéuticos de Argelia. El primer lote de 50.000 dosis llegó a Argelia la semana pasada.
La Agencia Europea de Medicamentos dijo que los desarrolladores de Sputnik V recientemente pidieron consejo sobre qué datos necesitaban enviar para que la vacuna tuviera licencia en los 27 países de la Unión Europea.
El primer envío de Hungría de Sputnik V, 40.000 dosis, llegó el martes, dijo el ministro de Relaciones Exteriores, Peter Szijjarto, en Facebook. Hungría espera recibir suficiente vacuna Sputnik V para tratar a 1 millón de personas en los próximos tres meses.
Las autoridades sanitarias húngaras fueron las primeras en la UE en aprobar la vacuna el 21 de enero, pero el Centro Nacional de Salud Pública aún debe dar su aprobación final antes de que las vacunas se distribuyan al público.
El ministro aprovechó la oportunidad para criticar el propio despliegue de vacunas de la UE, que ha sido mucho más lento que el de Israel, Gran Bretaña o Estados Unidos.
"La adquisición de vacunas centralizada de Bruselas ha sido un fracaso, que ha puesto en riesgo la vida de los europeos y ha provocado el reinicio más rápido de la economía europea", dijo Szijjarto.
"Fuimos los primeros, pero probablemente no seremos los únicos" en la UE en considerar el uso de vacunas COVID-19 rusas y chinas, agregó.
